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Publicação
Desenvolvimento de um Manual da Qualidade para a Certificação ISO 9001:2015 na área de preparação de medicamentos dos serviços farmacêuticos de uma Unidade Local de Saúde
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Resumo(s)
Introdução: Os serviços farmacêuticos desempenham um papel essencial nos hospitais, abrangendo atividades como preparação, armazenamento e distribuição de medicamentos, sendo a certificação crucial para garantir segurança e qualidade. Em Portugal tem havido um crescente investimento em sistemas de gestão da qualidade, com 75% dos serviços a adotá-los. A norma NP EN ISO 9001:2015 promove uma abordagem por processos e exige documentação controlada que comprove a conformidade. A elaboração de um manual da qualidade continua a ser uma ferramenta útil para sistematizar políticas, procedimentos e responsabilidades, contribuindo para a melhoria contínua e valorização dos serviços e profissionais. Objetivo: Desenvolver uma proposta de manual da qualidade que sirva de base à construção do sistema de gestão da qualidade dos Serviços Farmacêuticos da Unidade Local de Saúde do Litoral Alentejano, dando assim o primeiro passo para capacitar a área de preparação de medicamentos estéreis e não estéreis para a certificação, tendo como referencial o normativo NP EN ISO 9001:2015.
ABSTRACT Introduction: Hospital pharmaceutical services play an essential role in hospitals, encompassing activities such as preparation, storage, and distribution of medications, with certification being crucial to ensure safety and quality. In Portugal, there has been growing investment in quality management systems, with 75% of services adopting them. The NP EN ISO 9001:2015 standard promotes a process-based approach and requires controlled documentation to demonstrate compliance. The development of a quality manual remains a useful tool to systematize policies, procedures, and responsibilities, contributing to continuous improvement and the enhancement of services and professionals. Objective: To develop a proposed quality manual that serves as the foundation for building the quality management system for the pharmaceutical services at the Local Health Unit of the Alentejo Coast, thus taking the first step toward enabling the sterile and non-sterile medication preparation area for certification, using the NP EN ISO 9001:2015 standard as the reference framework.
ABSTRACT Introduction: Hospital pharmaceutical services play an essential role in hospitals, encompassing activities such as preparation, storage, and distribution of medications, with certification being crucial to ensure safety and quality. In Portugal, there has been growing investment in quality management systems, with 75% of services adopting them. The NP EN ISO 9001:2015 standard promotes a process-based approach and requires controlled documentation to demonstrate compliance. The development of a quality manual remains a useful tool to systematize policies, procedures, and responsibilities, contributing to continuous improvement and the enhancement of services and professionals. Objective: To develop a proposed quality manual that serves as the foundation for building the quality management system for the pharmaceutical services at the Local Health Unit of the Alentejo Coast, thus taking the first step toward enabling the sterile and non-sterile medication preparation area for certification, using the NP EN ISO 9001:2015 standard as the reference framework.
Descrição
Palavras-chave
Certificação Processo Gestão da qualidade Serviço farmacêutico Meio hospitalar NP EN ISO 9001:2015 Certification Processes Quality management Pharmaceutical service Hospital Portugal MGATS
Contexto Educativo
Citação
Canhestro AR. Desenvolvimento de um Manual da Qualidade para a Certificação ISO 9001:2015 na área de preparação de medicamentos dos serviços farmacêuticos de uma Unidade Local de Saúde [dissertation]. Lisboa: Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa/Instituto Politécnico de Lisboa; Escola Superior de Saúde da Universidade do Algarve; 2025.