Browsing by Author "Cordeiro, Vilma Marcia de Oliveira"
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- Avaliação do desempenho de métodos qualitativos no laboratório clínicoPublication . Cordeiro, Vilma Marcia de Oliveira; Pereira, Paulo António Rodrigues; Tavares, Ana SofiaA literatura refere que entre 60 a 70% das decisões clínicas baseiam-se em resultados laboratoriais, pelo que a contribuição dos resultados do laboratório para a decisão clínica é indubitável. As especificações de gestão e técnicas para os laboratórios clínicos estão publicadas na norma global ISO 15189 e englobam um conjunto de práticas que visam que os resultados laboratoriais favoreçam decisões clínicas adequadas. O objectivo da dissertação será avaliar o desempenho dos testes qualitativos no laboratório clínico analisando a capacidade para corretamente serem classificadas as expressões qualitativas do objecto de estudo (avaliação do desempenho de um imunoensaio para rastreio do vírus da hepatite C em medicina transfusional). Esta avaliação reuniu um conjunto de metodologias, parcialmente transversais a todos os testes qualitativos. Para a realização deste estudo, utilizou-se uma metodologia assente numa abordagem que envolve um conjunto de modelos estatísticos complementares: sensibilidade clínica e especificidade clínicas, concordância de resultados, incerteza das proporções, curva da característica de operação do recetor, valor Delta e período de seroconversão. Para a avaliação do desempenho considerou-se o caso do rastreio de agentes microbiológicos utilizando resultados de amostras de indivíduos infetados pelo vírus da hepatite C e indivíduos saudáveis provenientes da base de dados do Instituto Português do Sangue e da Transplantação, I.P. Foram determinados critérios de elegibilidade com base, principalmente, na prevalência epidemiológica. Ao obter resultados de 100%, quer para a especificidade e sensibilidade clínicas, quer para concordância de resultados, estes sugerem, fundamentalmente, a adequação dos modelos de avaliação das especificações de desempenho em testes qualitativos. Assim, o estudo recomenda uma abordagem para a harmonização da avaliação da conformidade de testes qualitativos consistente com as boas práticas laboratoriais correntes.