Browsing by Author "Melo, Miguel"
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- Efeito da empagliflozina para além do controlo glicémico: benefício cardiovascular em doentes com DMT2 e doença cardiovascular estabelecidaPublication . Monteiro, Pedro; Aguiar, Carlos; Matos, Pedro; Silva‐Nunes, José; Birne, Rita; Branco, Patrícia; Calado, Joaquim; Melo, Miguel; Polónia, JorgeA prevalência da diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) continua a aumentar e a sua associação com a doença cardiovascular (CV) tem levado à incorporação e valorização de endpoints CV nos ensaios clínicos sobre o tratamento da DMT2. Este artigo faz uma revisão dos vários ensaios já realizados e em desenvolvimento, neste âmbito, com especial enfoque no estudo EMPA‐REG OUTCOME. Neste estudo, a empagliflozina, um inibidor do cotransportador tipo 2 de sódio/glicose (iSGLT2), demonstrou efeitos benéficos na redução do risco CV em doentes com DMT2 e doença CV estabelecida, para além de segurança CV e diminuição dos valores de HbA1c, representando uma mudança de paradigma com impacto ao nível das recomendações internacionais para o tratamento da DMT2. Estes resultados mantiveram‐se em análises de subgrupos posteriores, nomeadamente na insuficiência cardíaca, doença renal crónica e doença arterial periférica, ainda que muitas questões se coloquem sobre os mecanismos envolvidos nestes efeitos – se efeitos hemodinâmicos, efeitos metabólicos ou se a diminuição das concentrações de sódio citoplasmático no miocárdio. Com a diminuição do risco de eventos CV major em doentes com DMT2, os resultados do estudo EMPA‐REG OUTCOME demonstraram, pela primeira vez, proteção CV associada ao efeito de um fármaco anti‐hiperglicémico e iniciaram uma nova era no tratamento e gestão da DMT2. Este estudo levou ao desenvolvimento de outros ensaios, ainda a decorrer, que permitirão estabelecer quais os doentes que mais beneficiarão desta terapêutica, nomeadamente na relação à existência de comorbilidades.
- Empagliflozina e a nova era no tratamento da diabetes tipo 2: para além do controlo glicémicoPublication . Silva-Nunes, José; Aguiar, Carlos; Birne, Rita; Branco, Patrícia; Calado, Joaquim; Matos, Pedro; Melo, Miguel; Monteiro, Pedro; Polónia, JorgeA diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) tem associado um risco aumentado de mortalidade, principalmente, por doença cardiovascular (DCV). Interessa ter disponíveis opções terapêuticas que permitam o controlo glicémico mas que considerem, igualmente, a atuação sobre fatores de risco cardiovascular e a redução de eventos micro e macrovasculares. Nos últimos anos foram desenvolvidos vários inibidores do transporte renal de glicose via cotransporte de sódio/glicose (iSGLT), nomeadamente a empagliflozina, para promover a excreção urinária de glicose filtrada pelo rim. A empagliflozina é um inibidor competitivo, reversível, altamente potente e seletivo dos SGLT2, indicada no tratamento da hiperglicemia da DMT2. O EMPA-REG OUTCOME®, um ensaio clínico de resultados cardiovasculares aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, que incluiu 7020 indivíduos com DMT2 e DCV estabelecida, avaliou o efeito da empagliflozina versus placebo, associado ao tratamento standard, na ocorrência de um compósito de 3 pontos MACE (Major Adverse Cardiovascular Events) - morte por causa cardiovascular, acidente vascular cerebral não fatal ou enfarte agudo de miocárdio não fatal. Com os resultados do EMPA-REG OUTCOME®, a empagliflozina foi o primeiro iSGLT2 a demonstrar uma redução de morbilidade cardiovascular em indivíduos com DMT2 com elevado risco cardiovascular, adicionando a proteção cardiovascular ao efeito anti-hiperglicémico do fármaco e abrindo uma nova era no tratamento e gestão da DMT2.
- Heterogeneity amongst GLP-1 RA cardiovascular outcome trials results: can definition of established cardiovascular disease be the missing link?Publication . Melo, Miguel; Gavina, Cristina; Silva-Nunes, José; Andrade, Luís; Carvalho, DavideAtherosclerotic cardiovascular diseases are the leading cause of adverse outcomes in patients with type 2 diabetes, and all new anti-diabetic agents are mandated to undergo cardiovascular outcome trials (CVOTs). Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RA) are incretin mimetics that reduce blood glucose levels with a low associated risk of hypoglycaemia. CVOTs with different GLP-1 RAs yielded different results in terms of major cardiovascular composite outcome (MACE), with some trials showing superiority in the treatment arm, whereas other simply displayed non-inferiority. More importantly, the significance of each component of MACE varied between drugs. This begs the question of whether these differences are due to dissimilarities between drugs or other factors, namely trial design, are at the root of these differences. We analyse the trial designs for all CVOTs with GLP-1 RAs and highlight important differences between them, namely in terms of the definition of established cardiovascular disease, and discuss how these differences might explain the disparate results of the trials and preclude direct comparisons between them. We conclude that a fair comparison between GLP-1 RA CVOTs would involve post-hoc analysis re-grouping the patients into different cardiovascular risk categories based upon their baseline clinical parameters, in order to even out the criteria used to classify patients.
- Portuguese-Brazilian evidence-based guideline on the management of hyperglycemia in type 2 diabetes mellitusPublication . Bertoluci, Marcello Casaccia; Salles, João Eduardo; Silva-Nunes, José; Pedrosa, Hermelinda Cordeiro; Moreira, Rodrigo Oliveira; Duarte, Rui Manuel; Carvalho, Davide Mauricio; Trujilho, Fábio Rogério; Raposo, João Filipe; Parente, Erika Bezerra; Valente, Fernando; Moura, Fábio Ferreira de; Hohl, Alexandre; Melo, Miguel; Araujo, Francisco Garcia; Principe, Rosa Maria; Kupfer, Rosane; Costa e Forti, Adriana; Valerio, Cynthia Melissa; Ferreira, Hélder José; Duarte, João Manuel; Saraiva, José Francisco; Rodacki, Melanie; Castelo, Maria Helane; Monteiro, Mariana Pereira; Branco, Patrícia Quadros; Matos, Pedro Manuel; Magalhães, Pedro Carneiro; Betti, Roberto Tadeu; Réa, Rosângela Roginski; Trujilho, Thaisa Dourado; Pinto, Lana Catani; Leitão, Cristiane BauermannBackground: In the current management of type 2 diabetes (T2DM), cardiovascular and renal prevention have become important targets to be achieved. In this context, a joint panel of four endocrinology societies from Brazil and Portugal was established to develop an evidence-based guideline for the treatment of hyperglycemia in T2DM. Methods: MEDLINE (via PubMed) was searched for randomized clinical trials, meta-analyses, and observational studies related to diabetes treatment. When there was insufficient high-quality evidence, expert opinion was sought. Updated positions on treatment of T2DM patients with heart failure (HF), atherosclerotic CV disease (ASCVD), chronic kidney disease (CKD), and patients with no vascular complications were developed. The degree of recommendation and the level of evidence was determined using predefined criteria. Results and conclusions: In non-pregnant adults, the recommended HbA1c target is below 7%. Higher levels are recommended in frail older adults and patients at higher risk of hypoglycemia. Lifestyle modification is recommended at all phases of treatment. Metformin is the first choice when HbA1c is 6.5–7.5%. When HbA1c is 7.5–9.0%, dual therapy with metformin plus an SGLT2i and/or GLP-1RA (first-line antidiabetic agents, AD1) is recommended due to cardiovascular and renal benefits. If an AD1 is unaffordable, other antidiabetic drugs (AD) may be used. Triple or quadruple therapy should be considered when HbA1c remains above target. In patients with clinical or subclinical atherosclerosis, the combination of one AD1 plus metformin is the recommended first-line therapy to reduce cardiovascular events and improve blood glucose control. In stable heart failure with low ejection fraction (< 40%) and glomerular filtration rate (eGFR) > 30 mL/min/1.73 m2, metformin plus an SGLT-2i is recommended to reduce cardiovascular mortality and heart failure hospitalizations and improve blood glucose control. In patients with diabetes-associated chronic kidney disease (CKD) (eGFR 30–60 mL/min/1.73 m2 or eGFR 30–90 mL/min/1.73 m2 with albuminuria > 30 mg/g), the combination of metformin and an SGLT2i is recommended to attenuate loss of renal function, reduce albuminuria and improve blood glucose control. In patients with severe renal failure, insulin-based therapy is recommended to improve blood glucose control. Alternatively, GLP-1RA, DPP4i, gliclazide MR and pioglitazone may be considered to reduce albuminuria. In conclusion, the current evidence supports individualizing anti-hyperglycemic treatment for T2DM.