Browsing by Author "Anjos, Andreia Sofia Teodoro dos"
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- Qualificação de um cromatógrafo em fase gasosa na indústria farmacêuticaPublication . Anjos, Andreia Sofia Teodoro dos; Gomes, João Fernando PereiraPara assegurar a qualidade de um produto farmacêutico é necessário que os diferentes departamentos na Indústria Farmacêutica, nomeadamente o departamento da Garantia da Qualidade, garantam a conformidade de todas as fases ao longo dos processos de fabrico. Todas as etapas desde a aquisição da matéria-prima até ao lançamento do produto final para o mercado, passando pelas análises físico-químicas, microbiológicas e todos os equipamentos intervenientes devem estar de acordo com as Boas Práticas de Fabrico, com as diversas farmacopeias, entre outras legislações em vigor. O projeto foi concretizado no departamento da Garantia da Qualidade da empresa Iberfar, Indústria Farmacêutica SA, mais propriamente, no âmbito da qualificação de equipamentos. O objetivo do presente trabalho final consiste na apresentação de documentos elaborados no decorrer da qualificação do novo equipamento de cromatografia em fase gasosa e do sistema de fornecimento de gases que lhe está associado, em conformidade com as referidas exigências regulamentares. Este novo equipamento visa aumentar a rentabilidade da empresa e diminuir o tempo de entrega de resultados ao cliente, aumentando a sua satisfação. Deste modo foi realizada, por fim, uma análise financeira que demonstra a poupança anual com a aquisição do novo equipamento, bem como o período que irá ser necessário para recuperar o valor do investimento inicial da compra.