Pereira, Paulo António RodriguesTavares, Ana SofiaTimóteo, Maria Helena Sousa2025-12-222025-12-222025-112025Timóteo MH. Avaliação da incerteza de medição no método de cianometemoglobina no doseamento de hemoglobina [dissertation]. Lisboa: Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa/Instituto Politécnico de Lisboa; 2025.http://hdl.handle.net/10400.21/22391A incerteza de medição é um parâmetro metrológico essencial para garantir a qualidade dos resultados laboratoriais e a segurança da decisão clínica. Este estudo teve como objetivo aplicar e avaliar a Abordagem da Incerteza segundo a ISO/TS 20914:2019, utilizando como modelo o método de doseamento da hemoglobina por cianometahemoglobina em amostras de sangue humano anticoagulado com EDTA-K₃. Para a estimativa da incerteza de medição, foi adotada uma estratégia baseada em simulação paramétrica, assumindo uma distribuição normal com parâmetros definidos a partir de literatura de referência e da base de dados da European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Foram construídos três cenários progressivos de avaliação da incerteza: (1) com base apenas na repetibilidade e reprodutibilidade, (2) com inclusão da incerteza da calibração, e (3) com adição da incerteza associada ao bias, quando este for estatisticamente significativo. A comparação da incerteza expandida com os limites máximos aceitáveis derivados da variação biológica permitiu verificar a conformidade do método com os níveis mínimo (4,1%) e desejável (2,7%) em todos os cenários. Nenhum modelo atingiu o nível ótimo (1,4%), o que é expectável em métodos aplicados em contexto clínico geral. Estes resultados validam a aplicabilidade da norma ISO/TS 20914 na prática laboratorial e confirmam que a estruturação em camadas da incerteza contribui para uma caracterização metrológica mais robusta. O estudo fornece ainda recomendações para a implementação prática da incerteza de medição em laboratório clínico, destacando a necessidade de formação específica, integração de dados reais e desenvolvimento de ferramentas operacionais baseadas em critérios normativos e clínicos. A abordagem seguida mostra-se replicável e adaptável a outras mensurandas e métodos quantitativos, contribuindo para o reforço da rastreabilidade metrológica e da confiança nos resultados laboratoriais.ABSTRACT Measurement uncertainty is a key metrological parameter for ensuring the quality of laboratory results and the safety of clinical decision-making. This study aimed to apply and evaluate the Uncertainty Approach in accordance with ISO/TS 20914:2019, using the hemoglobin assay by the cyanmethemoglobin method in human blood samples anticoagulated with EDTA-K₃ as a model. To estimate measurement uncertainty, a parametric simulation strategy was adopted, assuming a normal distribution with parameters defined based on reference literature and data from the European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine biological variation database. Three progressive scenarios were constructed for uncertainty evaluation: (1) based solely on repeatability and reproducibility, (2) including calibration uncertainty, and (3) incorporating bias uncertainty, when statistically significant. The comparison of expanded uncertainty with maximum allowable uncertainties derived from biological variation confirmed the method’s compliance with the minimum (4.1%) and desirable (2.7%) levels in all scenarios. None of the models reached the optimal level (1.4%), which is expected for methods applied in routine clinical settings. These results validate the applicability of ISO/TS 20914 in laboratory practice and confirm that a layered structure of uncertainty improves metrological robustness. The study also provides recommendations for the practical implementation of measurement uncertainty in clinical laboratories, emphasizing the need for targeted training, integration of real-world performance data, and the development of operational tools based on normative and clinical criteria. The adopted approach is replicable and adaptable to other measurands and quantitative methods, contributing to enhanced metrological traceability and confidence in laboratory results.porHemoglobinaIncerteza de mediçãoMediçãoQuantitativoAvaliaçãoHemoglobinMeasurementQuantitativeUncertaintyEvaluationMTCLmaster thesis204041856